jueves, 13 de febrero de 2014

NUEVA GUÍA NICE OSTEOARTRITIS NO RECOMIENDA SYSADOA

La NICE ha publicado nueva Guía de Práctica clínica en OSTEOARTRITIS donde hace actualización de abordaje diagnóstico y terapéutico de la Osteoartritis.

De entre las recomendaciones más importantes se encuentra la que hace sobre los SYSADOA:

"Por lo tanto, a la luz de la evidencia limitada e incierta en general sobre la eficacia de todas las preparaciones de glucosamina y condroitina, el GDG decidió no recomendar su uso en el NHS."

ATENTOS A SAXAGLIPTINA

La FDA ha emitido una notificación de riesgo sobre saxagliptina, a consecuencia de los resultados del estudio SAVOR-TIMI 53, publicado en la revista New England Journal of Medicine (NEJM).

El SAVOR–TIMI 53 es un ensayo clínico  que incluye a 16.492 pacientes diabéticos tipo 2 con riesgo o historia de eventos cardiovasculares. A estos pacientes los aleatorizaron a recibir saxagliptina o placebo y los siguieron durante 2,1 años de media. Estratificaron los grupos según el estado de la enfermedad cardiovascular y la función renal. El resultado primario del estudio era una variable compuesta de muerte cardiovascular, infarto de miocardio o ictus isquémico, para la cual no encontraron diferencias significativas entre ambos grupos (7,3% vs. 7,2%, Hazard Ratio=1.00 (IC 95% [0.89 – 1.12]; P=0.99).

Saxagliptina se asoció con un 27% de incremento de riesgo de hospitalización por insuficiencia cardíaca.

martes, 11 de febrero de 2014

Ficha de Evaluación de Lixisenatida



- Lixisenatida es el tercer hipoglucemiante análogo GLP-1 -como exenatida y liraglutida- autorizado para la diabetes mellitus tipo 2 (DM2) en combinación con hipoglucemiantes y/o insulina, cuando estos, junto a dieta y ejercicio, no consiguen control glucémico adecuado. Su uso es restringido, mediante visado, a pacientes con sobrepeso e índice de masa corporal IMC >30 Kg/m2.
- No existen estudios comparativos de lixisenatida frente a los fármacos de elección en DM2 (metformina +/- sulfonilurea +/- insulina). Los ensayos realizados no evalúan resultados de morbi-mortalidad, siendo la variable de eficacia la reducción de hemoglobina glicosilada HbA1c (variable subrogada).
- En el único ensayo frente a comparador activo, lixisenatida no demostró claramente ser no-inferior a exentada en la reducción de HbA1c, mientras que redujo el peso menos que exenatida.
- Su perfil de seguridad es similar al de los otros análogos GLP-1, compartiendo los mismos riesgos potenciales: pancreatitis aguda y/o cáncer pancreático, desarrollo de anticuerpos, efectos cardiovasculares y carcinoma medular tiroideo.


RECOMENDACIONES CLAVE:
- Según las evidencias disponibles, lixisenatida no supone avance terapéutico respecto a los antidiabéticos, ni análogos GLP-1, en eficacia, seguridad, pauta o coste. Por el contrario, existe una importante incertidumbre sobre su eficacia en morbimortalidad y seguridad a largo plazo, considerando que el tratamiento de la DM2 es prolongado.

La semFYC propone regular los cigarrillos electrónicos igual que el tabaco

Tras el anuncio del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad de prohibir los cigarrillos electrónicos en centros educativos y sanitarios, en el trasporte público y en las dependencias de las administraciones, la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (SEMFYC), a través de su Grupo de Trabajo de Abordaje al Tabaquismo (GAT), ha elaborado un documento de posicionamiento en el que propone su regulación como un producto de tabaco más. Se cree que el Ministerio debería ampliar lo antes posible su prohibición a todos los lugares públicos cerrados, ya que representan un riesgo para la salud pública y pueden ser una puerta de entrada al consumo entre los más jóvenes.

En el último informe realizado el pasado mes de julio por la Organización Mundial de la Salud (OMS) se indica que no hay evidencia científica consistente para apoyar su uso terapéutico. Por otra parte, la OMS ha prohibido expresamente a los fabricantes que anuncien este producto como una forma de tratamiento del tabaquismo. La Food and Drug Administration (FDA) no considera estos dispositivos como válidos para ayudar a dejar de fumar. Un estudio reciente de la agencia americana manifiesta algunas preocupaciones por presencia de toxinas, emitidas en concentraciones bajas, durante el proceso de vaporización de ciertos cartuchos.

Los cigarrillos electrónicos no son seguros
Hasta la fecha, la mayoría de los estudios realizados sobre estos productos tiene escasa calidad científica, llevándose a cabo con poco rigor y con un número pequeño de muestras. Sin embargo, se pueden extraer algunas conclusiones:
No se sabe si los cigarrillos electrónicos son más seguros que los clásicos, por lo que actualmente no se puede incentivar su utilización.
Se deben evaluar los efectos de las diferentes sustancias que llevan, y la inhalación de éstas varias veces al día durante meses o años. A corto plazo hay un estudio que ha mostrado efectos fisiológicos adversos sobre la función pulmonar en voluntarios sanos, sin que sea posible establecer claramente su relevancia clínica, y sin valorar los efectos a largo plazo de la exposición continuada.
Los riesgos para la salud del vapor emitido se desconocen, aunque todo apunta a que contienen productos tóxicos para la salud.
Los cigarrillos electrónicos representan un riesgo para la salud pública, ya que pueden significar:
o Una puerta de entrada al consumo de tabaco entre los jóvenes.
o Volver a normalizar el tabaquismo.
o Convertir a los exfumadores en consumidores de cigarrillos electrónicos, evitando la abstinencia completa y exponiendo su salud a un nuevo y desconocido tóxico.

martes, 4 de febrero de 2014

Aspirina en la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular y el cáncer

Se ha publicado en la revista Evidencias en Gestión Clínica y Gestión de Servicios de Salud. Nº7 Enero 2014, un análisis del estudio:  Aspirina en la prevención primaria de la enfermedad cardiovascular y el cáncer: una revisión sistemática de las evidencias de revisiones de ensayos clínicos aleatorizados. 

Las conclusiones del estudio son:

Los resultados indican pequeños efectos absolutos de la aspirina en relación a la carga de estas enfermedades. Cuando la aspirina se utiliza para la prevención primaria de las enfermedades cardiovasculares los daños absolutos exceden a los beneficios. Para valorar el posible beneficio en el cáncer se requiere más información y estudios.