domingo, 25 de noviembre de 2012

Actualización de la lista de medicamentos de alto riesgo


El Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos ha publicado en su Boletín 35 (Octubre 2012) una Actualización de la lista de medicamentos de alto riesgo.

Estos medicamentos son aquellos que cuando se utilizan incorrectamente presentan una mayor probabilidad de causar daños graves o incluso mortales a los pacientes.


Se ha añadido el dabigatrán, un inhibidor directo de la trombina, dentro del grupo ya existente de anticoagulantes orales. También se ha incluido la dexmedetomidina, un nuevo agonista adrenérgico selectivo alfa2, dentro de los medicamentos para sedación moderada IV. 



Tabla 2. Relación del ISMP de medicamentos de alto riesgo en hospitales
► Grupos terapéuticos
  • -  Agentes de contraste IV
  • -  Agentes inotrópicos IV (ej. digoxina, milrinona)
  • -  Agonistas adrenérgicos IV (ej. ADRENalina, DOPamina, noradrenalina)
  • -  Anestésicos generales inhalados e IV (ej. ketamina, propofol)
  • -  Antagonistas adrenérgicos IV (ej. esmolol, labetalol)
  • -  Antiagregantes plaquetarios IV (ej. abciximab, eptifibatida, tirofibán)
  • -  Antiarrítmicos IV (ej. amiodarona, lidocaína)
  • -  Anticoagulantes orales (ej. acenocumarol,
    dabigatrán)
  • -  Antidiabéticos orales (ej. gliBENCLAMida)
  • -  Bloqueantes neuromusculares (ej. suxametonio, rocuronio, vecuronio)
  • -  Citostáticos, parenterales y orales
  • -  Heparina y otros anticoagulantes parenterales (ej., antitrombina III, heparina sódica, enoxaparina, fondaparinux, lepirudina)
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  • -  Insulinas IV y subcutáneas
  • -  Medicamentos para sedación moderada
    IV (ej. midazolam, dexmedetomidina)
  • -  Medicamentos orales para sedación moderada en niños (ej. hidrato de cloral, midazolam)
  • -  Medicamentos que tienen presentación convencional y en liposomas (ej. anfotericina B)
  • -  Medicamentos para administración por vía epidural o intratecal
  • -  Nutrición parenteral
  • -  Opiáceos IV, transdérmicos y orales
    (todas las presentaciones)
  • -  Soluciones cardiopléjicas
  • -  Soluciones de glucosa hipertónica
    ( ≥ 20%)
  • -  Soluciones para diálisis (peritoneal y
    hemodiálisis)
  • -  Trombolíticos (ej. alteplasa, tenecteplasa)
► Medicamentos específicos
  • −  Agua estéril para inyección, inhalación e irrigación en envases de volumen ≥ 100 mL (excluyendo botellas)
  • −  Cloruro potásico, IV (solución concentrada)
  • −  Cloruro sódico hipertónico (≥ 0,9%)
  • −  Epoprostenol IV
  • −  Fosfato potásico IV
  • −  Metotrexato oral (uso no oncológico)
  • −  Nitroprusiato sódico IV
  • −  Oxitocina IV
  • −  Prometazina IV
  • −  Sulfato de magnesio IV
  • −  Tintura de opio
  • −  Vasopresina


156 MANERAS DE AHORRAR

Se ha publicado en la revista The Medical Journal of Australia (MJA)Over 150 potentially low-value health carepractices: an Australian study

En este estudio se analizan 5209 publicaciones y de el se desprenden 156 actuaciones potencialmente ineficientes que se realizan de forma habitual.
 
De estas destacaría entre otras:
- Espirometría para el screening de la EPOC.
- Sangre Oculta en Heces para el estudio del Cáncer Colorectal.
- Diagnóstico de tumor primario en cáncer metastásico.
- PSA.
- Holter en pacientes jóvenes con palpitaciones.
- DEXA  rutinaria en pacientes con tratamiento con bifosfonatos.
- TAC o Ecografia para en diagnóstico de Apendicitis aguda.
- RX de Tórax en infecciones respiratorias agudas.
- RX de tórax preooperatorias.
- Anticuerpos antigliadina para el diagnóstico de Enfermedad celiaca.
- Determinación de vitamina B12 y fólico en el Síndrome de Fatiga Cronca.
- Estudios hormonales en mujeres con trastornos menstruales.
- Marcadores de inflamación para la predicción de Ictus recurrentes.
- Estudios hepáticos en tratamientos con estatinas.
- Terapia con Rayos UVA en Vitiligo.
- Prostatectomia radical.
- .....



EVENTOS CARDIOVASCULARES CON METFORMINA Y SULFONILUREAS


Se ha publicado estudio de Cohortes en  Annals of Internal Medicine, comparando los efectos de Metformina y Sulfonilureas en los eventos cardiovasculares (Infarto de miocardio e Ictus): 

Comparative Effectiveness of Sulfonylurea and Metformin Monotherapy on Cardiovascular Events in Type 2 Diabetes MellitusA Cohort Study


Los autores concluyen que el uso de Sulfonilureas en monoterapia en comparación con metformina incrementa el riesgo de eventos cardiovasculares.



GUÍAS DE DIAGNOSTICO Y MANEJO DE LA ENFERMEDAD CORONARIA ISQUÉMICA ESTABLE

Se han publicado en la revista Annals of Internal Medicine las guías de diagnóstico y tratamiento de la enfermedad coronaria isquemica estable.

Sociedades participantes: American College of Cardiology Foun- dation (ACCF), American Heart Association (AHA), American College of Physicians (ACP), American Associa- tion for Thoracic Surgery (AATS), Preventive Cardiovas- cular Nurses Association (PCNA), Society for Cardiovas- cular Angiography and Interventions (SCAI), y Society of Thoracic Surgeons (STS)

jueves, 22 de noviembre de 2012

PRESENTACIÓN DE NUEVOS FÁRMACOS

La AENFPJP (Agencia de Evaluación de Nuevos Fármacos Para Joder al Personal) del Hospital de Meloinvento, conocido en este blog por su Unidad de Hiperclorofinemia, ha elaborado el siguiente video para promocionar sus nuevos fármacos: MELASUDA 500 mg, KEOSDEN y KEOSDEN FORTE.



¿SON ÚTILES LAS MAMOGRAFIAS DE SCREENING?

Desde hace ya algún tiempo existe un debate abierto sobre la utilidad de los programas de screening de cáncer de mama mediante la realización de mamografías.

Se ha publicado en NEJM una revisión sobre este tema: Mammography Screening for Breast Cancer



Que cada uno saque sus conclusiones

sábado, 10 de noviembre de 2012

REVISIÓN COCHRANE: DULOXETINA NO ES SUPERIOR O OTROS ANTIDEPRESIVOS

Se ha publicado Revisión Cochrane en la que el objetivo era revisar la eficacia, la aceptabilidad y la tolerancia de la Duloxetina con otros fármacos antidepresivos.

Se incluyen en la revisión sistemática 16 Ensayos Clínicos Aleatorizados, que incluian 5735 pacientes, de los cuales 3 no estaban publicados. Del resto 11 estudios (3304 pacientes) eran comparando la Duloxetina con otros antidepresivos ISRS (6 con paroxetina, 3 con escitalopram y 2 con fluoxetina). Otros 3 estudios comparaban la Duloxetina con la Venlafaxina y otro mas con la desvenlafaxina. Por último un última estudio la comparaba con un  fármaco antipsicótico utilizado como agente antidepresivo: la quetiapina.

Los autores concluyen que :
Duloxetina no parece proporcionar una ventaja significativa en la eficacia sobre otros agentes antidepresivos para el tratamiento de la fase aguda de la depresión.

jueves, 8 de noviembre de 2012

AEMPS: INFORME OCTUBRE 2012



La AEMPS ha publicado el Informe Mensual de Octubre 2012 para Medicamentos de Uso Humano.

En él destaca:


Xarelto (RIVAROXABAN) 15 Y 20 mg
  • Nueva indicación:
    Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y del embolismo pulmonar (EP) y prevención de la recurrencia de TVP y del EP en pacientes adultos (ver sección 4.4 de la ficha técnica para pacientes con embolismo pulmonar hemodinámicamente inestables).
  • Indicaciones ya autorizadas:
    Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, con uno o más factores de riesgo, como por ejemplo, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión, edad ≥ 75 años, diabetes mellitus, ictus o ataque isquémico transitorio previos.
    Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y prevención de la TVP recurrente y de la embolia pulmonar (EP) después de una TVP aguda en pacientes adultos.




AINE tradicionales
Resumen de la nota informativa:
Nota Informativa MUH (FV), 15/2012

La seguridad cardiovascular de los anti-inflamatorios no esteroideos tradicionales (AINE-t) fue revisada en el año 2006 en la Unión Europea. En dicha revisión se concluyó que el balance beneficio-riesgo de estos medicamentos se mantenía favorable, aunque su uso podía asociarse, en diversa medida, a un incremento de riesgo cardiovascular de tipo aterotrombótico.
Posteriormente a esta revisión se han publicado diversos estudios con el objetivo de esclarecer el nivel de riesgo cardiovascular de los diferentes AINE disponibles. El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP), comité científico de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) constituido por representantes de todas las agencias nacionales europeas, ha finalizado recientemente la revisión de dichos estudios que comprenden, un metanálisis de ensayos clínicos y de estudios observacionales, así como diversos estudios observacionales recientemente publicados y el proyecto de investigación independiente “Safety of non-steroidal anti-inflammatory drugs” (SOS). Los AINE-t incluidos en los mismos son fundamentalmente, los más utilizados: diclofenaco, ibuprofeno y naproxeno.
Las conclusiones alcanzadas tras la revisión son las siguientes:
  • La evidencia científica procedente de los estudios recientes, confirma las conclusiones establecidas en 2006, las cuales indicaban un ligero incremento de riesgo cardiovascular de tipo aterotrombótico para AINE-t, en particular cuando se utilizan a dosis elevadas durante periodos de tiempo prolongados.
  • Para ibuprofeno y naproxeno, los datos recientemente publicados son acordes con la información que proporciona su ficha técnica.
  • Para diclofenaco, se ha considerado que el Comité de Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee) debe evaluar toda la información disponible sobre diclofenaco, procedente de datos publicados y no publicados, con objeto de valorar si son necesarias medidas reguladoras o de prevención de riesgos adicionales a las establecidas actualmente.
En base a las anteriores conclusiones la AEMPS establece las siguientes recomendaciones:
  • El balance beneficio/riesgo de los AINE continúa siendo positivo, siempre y cuando se utilicen en las condiciones de uso autorizadas.
  • Los AINE se deben utilizar a las dosis eficaces más bajas y durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas de acuerdo con el objetivo terapéutico establecido.
  • La prescripción y selección de un AINE debe seguir realizándose sobre la base de los perfiles globales de seguridad de cada uno de los medicamentos, de acuerdo con la información proporcionada en sus fichas técnicas (disponibles en www.aemps.gob.es), y en función de los factores de riesgo cardiovascular y gastrointestinal de cada paciente.


miércoles, 7 de noviembre de 2012

EVALUACIÓN COMBINACIÓN NAPROXENO/ESOMEPRAZOL

El Centro Vasco de Evaluacion de Medicamentos (CEVIME), dependiente de Osakidetza ha publicado Informe de Evaluación y Ficha de Evaluación de la combinación Naproxeno/ESOMEPRAZOL.



La asociación de naproxeno 500 mg/esomeprazol 20 mg en comprimidos para administrar 2 veces al día se ha autorizado para el tratamiento sintomático de la artrosis, artritis reumatoide y espondilitis anquilosante, en pacientes con riesgo de desarrollar úlceras gástricas y/o duodenales asociadas a medicamentos antiin- flamatorios no esteroideos (AINE) en los que no se considera suficiente el tratamiento con dosis menores de naproxeno o de otros AINE. 

Según estas revisiones No hay ningún dato que sugiera que la asociación de naproxeno/esomeprazol ofrezca ventajas en términos de eficacia, seguridad o coste.
 

En nuestro medio lo más eficiente es administrar el naproxeno con omeprazol en formulaciones separadas, lo cual permitiría dosificar adecuadamente los dos medicamentos, y todo ello a un menor coste. 


martes, 6 de noviembre de 2012

ALISKIREN NO MEJORA A PLACEBO

Se ha publicado en NEJM, los resultados del estudio ALTITUDE, finalizado prematuramente hace unos meses por un aumento de eventos adversos en los pacientes tratados con aliskiren vs a los tratados con placebo.

El estudio ALTITUDE es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego sobre eventos cardiovasculares y renales en pacientes con diabetes mellitus tipo II y enfermedad renal crónica, enfermedad cardiovascular o ambas.


 El objetivo principal del estudio fue una variable combinada de mortalidad cardiovascular, paro cardíaco con resucitación, infarto de miocardio no fatal, ACV no fatal, hospitalización por insuficiencia cardiaca, enfermedad renal terminal, muerte atribuible a la insuficiencia renal, trasplante, o duplicación de los niveles de creatinina sérica basal, y se incluyeron en el estudio 8561 pacientes.

Los resultados observados son los recogidos en estas tablas:






































Con estos resultados  Los autores concluyen que añadir aliskiren a una terapia estándar con IECA o ARA2, en pacientes diabéticos tipo 2 con alto riesgo cardiovascular y renal no reduce este riesgo comparado con placebo e incluso puede ser perjudicial.




domingo, 4 de noviembre de 2012

REACCIONES A "SEIS MINUTOS"


El 30 de Octubre se estrenó el documental 6 minutos.




Este documental no es más que un proyecto de varios Médicos de Familia en el que mediante tres fragmentos documentales de Seis Minutos tratan de concienciar sobre el valor de la Medicina de Familia, su existencia y justificación dentro del sistema sanitario.

Pero ayer en Twitter el documental, realizado con espíritu constructivo y para intentar mejorar la situación actual, despertó un agrio intercambio de opiniones, al sentirse profesionales hospitalarios insultados en el documental.

Quizá yo veo el documental desde los ojos de un médico de familia que sufre desde siempre el menosprecio de compañeros hospitalarios que creen que somos sus secretarios para hacer recetas, derivaciones, analíticas y otras pruebas diagnósticas y que se molestan cuando cuestionamos de un modo riguroso y científico sus prescripciones.

Quizá por ese motivo cuando vi el documental no encontré nada insultante pero las percepciones personales son eso, personales y vienen determinadas por muchos factores intrínsecos y extrínsecos y tenemos que entender que haya personas que se hayan sentido ofendidas.

Algo tiene que fallar en este nuestro sistema público de salud cuando las personas que deben velar por la salud de la población encuentran en sus propios compañeros enemigos.

Tal y como reclamaba Paloma Porras, la presidenta de SAMFyC, en su discurso institucional del pasado Congreso de la SAMFyC celebrado hace unas semanas en Sevilla es necesario "un debate profundo -y con la vista puesta en el horizonte de los años venideros- sobre el modelo del servicio público de salud. Un debate que defina lo que es, y será siempre, irrenunciable; lo que coyunturalmente puede ser suprimido ahora para ser después recuperado, en cuanto cese la recesión económica; y lo que debe ser suprimido, definitivamente, que nunca más deberá ser incorporado porque nunca hubo de estarlo".

Los médicos de familia junto con el resto de profesionales médicos y de otras categorías que trabajamos conjuntamente en la atención a las personas, tenemos la responsabilidad de seguir trabajando para ellas y estamos dispuestos a participar en ese debate de forma activa asumiendo nuestros compromisos:


- El compromiso con las personas, tanto con las que atendemos en nuestras consultas para ser atendidas como con aquellas otras en situación de mayor vulnerabilidad que no acuden a llos centros de atención primaria.
- El compromiso social, a través de una utilización eficiente de los recursos sanitarios públicos y luchando activamente contra la inequidad y la discriminación en la accesibilidad a los servicios públicos de salud.
- El compromiso ético, reivindicando la eficiencia y el correcto funcionamiento de un sistema sanitario sufragado con fondos públicos, implicando a todos los agentes y actores que confluyen en el mismo.

Para esto es necesario que en este debate participen la Administración sanitaria, sociedades científicas, colegios profesionales, y entidades e instituciones públicas y privadas, que participen de una forma u otra en la atención sanitaria.




sábado, 3 de noviembre de 2012

AETSA: EVALUACIÓN NUEVOS ACO


La Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía (AETSA) ha publicado un informe titulado: Nuevos anticoagulantes orales para la prevención del ictus y la embolia sistémica en fibrilación auricular no valvular. 
En el se compara la eficacia, la seguridad y la eficiencia de los nuevos ACOs (dabigatrán, rivaroxabán y apixabán) con la de los AVKs (warfarina y acenocumarol), así como el impacto económico que puede suponer la introducción de estos medicamentos en la prevención del ictus y de la ES en pacientes con FA no valvular.

Entre sus principales conclusiones podemos destacar:
  • Los nuevos ACOs han demostrado eficacia y seguridad frente a los AVK, en pacientes con FA no valvular.
  • Sin embargo, en pacientes bien controlados (tiempo en rango terapéutico ≥ 66%), los nuevos ACOs no presentan diferencias significativas en eficacia y seguridad frente a los AVK.
  • En las comparaciones indirectas, por lo general, no se observan grandes diferencias entre los nuevo ACO.

ÉRASE UNA VEZ

En un país muy muy lejano, llamado "Meloinvento", en el que además de un rey del reino, había 17 virreyes de los 17 virreinos que componían el país.
Los súbditos de este país llevaban años soportando los excesivos impuestos destinados a pagar los desmanes de especuladores banqueros y políticos.
Y llegó un momento en el que a alguien se le ocurrió que había que recortar algunos derechos fundamentales de los súbditos de ese país, como la sanidad, de la que tan orgullosos estaban todos los españ...., perdón, los meloinventeses.
Y empezaron los copagos: unos para todos los súbditos, otros solo para súbditos de algún virreino con afán recauda..., perdón de eficiencia.
Y siguieron privatizaciones de hospitales en algunos virreinos.
Mientras los súbditos sufridores rezaban para no enfermar fuera de su virreino, porque si lo hacían tendrían que gestionar trámites absurdos como algunos llamados "Órdenes de canalización" sólo para que los virreinos se pasaran facturas unos a otros.
En esos tiempos aparecieron unas personas que reclamaban que los sistemas de salud de los 17 virreinos estuvieran basados en unos equipos llamados de Atención Primaria que eran capaces de atender a todos los súbditos con un alto grado de satisfacción y de manera eficiente. Eran Médicos de Familia.
¿Serán capaces los virreyes y el rey de escuchar a todos esos locos y de una vez apostar por unos sistemas sanitarios Universales, públicos y gratuitos, que pivoten en la Atención Primaria.

Pero eso será otra historia que contaremos dentro de unos años.....